如实告诉研究团队漏填的日期和原因,按项目规定处理补录;不记得的内容就说明不确定,不要为了让记录完整而编一个数值。研究记录需要反映真实经历,今天回忆昨天的情况,也不应伪装成昨天已经及时填写。

先分清漏填、漏测和系统未提交

这几种情况看起来都可能是一格空白,但实际含义不同。做过测量却忘了提交,可以说明当时是否留下其他原始记录;没有测量,就不能用今天的结果填回昨天;已经填写但网络传输失败,则需要团队核实系统状态。把发生的过程讲清楚,比直接请求“帮我补上”更有价值。

若自己保留了当时的纸条或设备记录,可以询问怎样按项目要求提交,但不要自行改写时间。没有可靠记录时,说明记忆的局限并不等于故意不配合,反而能避免把猜测混入正式数据。

补录应能够看出发生过什么

美国FDA的电子源数据指引强调,研究数据更正应能追溯修改人、时间和原因,并保留原有记录。这里引用的是数据管理思路,不是要求泰国参与者使用某个美国系统。本人应遵循项目给出的补录方式,不绕过权限或让别人冒用账号填写。

如果系统已经锁定,应联系指定人员处理,不通过更改手机日期、删除旧记录或重建账号来“回到昨天”。技术上能操作,并不表示符合项目要求。研究团队可能保留缺失标记,或采用其他获准处理方式,不一定把每个空白都补成一个答案。

与身体情况有关的漏项另行报告

如果漏填是因为身体明显不舒服、去了急诊,或实际用药时间发生变化,应把这些事情直接告诉研究医生,不要只在日记里补一句“忘记填写”。日记系统是否有人实时查看,需事先问清,不能把提交一项记录当成完成紧急求助。

如果漏的是用药记录,也应区分“没有记录”与“没有用药”。研究人员需要知道真实情况才能判断下一步。不要为了和日记对齐而补服、加量或改变时间;是否需要任何用药调整,应由负责医生指导。

找到漏填原因,再改善日常安排

若是提醒时间与实际作息不合,可以问项目是否允许调整提醒;如果中文说明不清楚,则请团队解释问题的含义和填写范围。不同量表可能询问过去一天、某个时段或当前感受,不能用同一个习惯回答所有项目。

赴泰期间更换手机、时区变化或网络不稳定,也可能影响操作。发现这些情况时,提前询问可接受的备用记录方式,不要自行决定全部改成聊天消息。需要家属帮助操作时,也应确认项目允许的范围,避免让家属凭自己的印象替本人回答。

医疗与规则边界说明

本文介绍如实报告和可追溯记录的原则,不规定每个研究允许补录多久,也不保证漏填后一定能够保留研究资格。具体数据处理由项目团队按获准安排决定;急迫健康问题应及时就医,不等待日记修复或下一次访视。

参考来源

温馨提示

本文仅作健康信息参考。每个人的身体情况不同,如有医疗需求,请与专业医生沟通。