不一定只找招募人员。研究相关的问题可以先问团队,但涉及本人权益、沟通压力或研究处理是否适当时,也可以查看同意书中列出的相关联系渠道。关键是分清要解决的是预约、医疗不适,还是权益疑问,再联系能处理这件事的人。

招募联络人不是所有问题的唯一负责人

负责介绍项目、安排筛选的人通常熟悉报名流程,但未必能够独立回答全部医学或伦理问题。比如想知道下一次何时到院,可以找日常联络人;对于某项风险为何没有事先解释,应请能够负责研究医疗判断的人回应;觉得自己的选择受到不当压力,则宜询问权益咨询渠道。

ICH研究质量指引把进一步研究信息、参与者权益和疑似研究相关伤害的联络列为应说明的内容。它提供的是国际研究管理原则,具体由谁接收、如何联系,仍应查看本人项目文件,而不是使用其他项目的电话。

入组时就把不同联系方式找出来

阅读同意书时,可以直接请工作人员指出有关本人权益的联系位置,解释该联系人属于研究团队、机构伦理审查组织还是其他负责部门。不要只保存招募人员个人聊天账号,却不知道在对方休假或更换工作后怎样继续联系。

跨境参与还应问清可使用的语言、邮件是否有人接收以及非工作时间怎样处理急迫情况。这里不需要假定每个渠道都全天在线,反而应事先知道各自适合处理什么问题,免得把急症发到只处理一般咨询的邮箱里等待回复。

描述具体事件,便于对方判断

提出权益疑问时,可以写明参与的项目名称或编号、发生时间、涉及哪份说明,以及希望澄清什么。例如“我被告知不签这一项就不能接受原来约好的普通检查,请说明两者关系”,比笼统说“我不满意”更容易得到实质答复。

保留相关材料有帮助,但应按对方确认的安全渠道提交必要内容,不需要把全部病历和证件公开发到群里。如果最初答复没有回答问题,可以说明尚未解决的部分,询问是否可由其他负责人员继续处理。这样的沟通并不等于已经认定某人有过错。

医疗安全问题不要等权益咨询处理完

研究期间出现不适,应同时按照项目给出的医疗联系办法报告。权益咨询能够帮助理解过程,却不能替代医生判断症状、用药或是否需要急诊。情况紧急时应先就近获得医疗帮助,再在安全允许时告知研究团队。

如果担心提问会影响后续诊疗,可以明确询问普通治疗与研究参与如何区分,并请相关负责人解释。不要因担忧而隐瞒症状,也不要在尚未得到安全指导时自行中断重要治疗。把权益问题和临床处理分别提出,有助于两方面都得到关注。

医疗与规则边界说明

本文不指定任何泰国项目的投诉结果或法定处理期限,也不将国际指引直接等同于当地法律救济程序。实际联络方式以本人研究同意书、机构正式渠道和适用要求为准;需要法律判断时,应咨询了解当地规则的专业人员。

参考来源

温馨提示

本文仅作健康信息参考。每个人的身体情况不同,如有医疗需求,请与专业医生沟通。